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Certification Internationale ISO 13485 : 2016, Niveau Lead Implementer en système de management de la qualité spécifique aux dispositifs médicaux (300000 FCFA)

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Description

La certification ISO 13485 : 2016, niveau Lead Implementer, offerte par PECB et CESAR-EXPERTISE, est conçue pour les professionnels souhaitant acquérir une expertise approfondie dans la mise en œuvre et la gestion d'un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485 : 2016, spécifique aux dispositifs médicaux. Cette certification vous permettra de développer les compétences nécessaires pour établir, mettre en œuvre, maintenir et améliorer continuellement un système de management de la qualité dans le secteur des dispositifs médicaux. Objectifs de la formation :
  • Comprendre les exigences de la norme ISO 13485 : 2016 et les principes du système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux.
  • Acquérir une connaissance approfondie sur la mise en œuvre et la gestion d'un système de management de la qualité conforme à ISO 13485 : 2016.
  • Développer les compétences nécessaires pour planifier, diriger et réaliser la mise en œuvre d'un système de management de la qualité.
  • Se préparer efficacement à l'examen de certification PECB ISO 13485 Lead Implementer.
Public cible :
  • Professionnels souhaitant devenir des experts en mise en œuvre de systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux.
  • Responsables qualité, consultants et auditeurs dans le secteur des dispositifs médicaux.
  • Managers et chefs de projet impliqués dans la gestion de la qualité des dispositifs médicaux.
Contenu de la formation : Introduction à ISO 13485 : 2016 : Concepts clés, structure de la norme, exigences spécifiques pour les dispositifs médicaux. Planification de la mise en œuvre : Analyse des écarts, planification du projet, engagement de la direction. Mise en œuvre du système de management de la qualité : Documentation, contrôle des processus, gestion des risques, surveillance et mesure. Évaluation et amélioration : Audit interne, revue de direction, actions correctives et préventives, amélioration continue. Préparation à l'examen de certification : Révision des concepts clés, conseils d'étude, format de l'examen. Méthodologie : La formation combine des modules théoriques, des ateliers pratiques et des sessions de révision pour préparer efficacement les participants à l'examen de certification. Pourquoi choisir CESAR-EXPERTISE et PECB ?
  • Formateurs expérimentés et certifiés dans le domaine de la qualité des dispositifs médicaux.
  • Programme de formation reconnu internationalement par PECB, un organisme de certification leader.
  • Accès à des ressources pédagogiques de haute qualité et à un réseau de professionnels certifiés.
Obtenez votre Certification Internationale ISO 13485 : 2016, Niveau Lead Implementer, et devenez un expert reconnu dans la mise en œuvre de systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux. Certification Internationale ISO 14001 : 2015, Niveau Lead Auditor en systèmes de management environnemental (SME): 300 000 FCFA La certification ISO 14001 : 2015, niveau Lead Auditor, offerte par PECB et CESAR-EXPERTISE, est conçue pour les professionnels souhaitant acquérir une expertise approfondie dans la conduite d'audits de systèmes de management environnemental (SME) conformes à la norme ISO 14001 : 2015. Cette certification vous permettra de développer les compétences nécessaires pour planifier, diriger et réaliser des audits internes et externes de SME. Objectifs de la formation :
  • Comprendre les exigences de la norme ISO 14001 : 2015 et les principes de l'audit des systèmes de management environnemental.
  • Acquérir une connaissance approfondie sur la planification, la conduite, le rapport et le suivi d'un audit de SME.
  • Développer les compétences nécessaires pour diriger une équipe d'audit, communiquer efficacement avec les auditeurs et les parties prenantes, et résoudre les problèmes d'audit.
  • Se préparer efficacement à l'examen de certification PECB ISO 14001 Lead Auditor.
Public cible :
  • Professionnels souhaitant devenir des auditeurs leaders en management environnemental.
  • Responsables environnementaux, consultants et auditeurs cherchant à évaluer la conformité des systèmes de management environnemental.
  • Managers et chefs de projet impliqués dans la mise en œuvre et l'audit de SME.
Contenu de la formation : Introduction à ISO 14001 : 2015 : Concepts clés, structure de la norme, exigences spécifiques pour les SME. Principes et pratiques de l'audit : Types d'audits, rôles et responsabilités de l'auditeur, planification et conduite de l'audit. Gestion d'une équipe d'audit : Leadership, communication, résolution de conflits, évaluation de la performance. Rapport d'audit et suivi : Préparation du rapport d'audit, communication des résultats, suivi des actions correctives. Préparation à l'examen de certification : Révision des concepts clés, conseils d'étude, format de l'examen. Méthodologie : La formation combine des modules théoriques, des ateliers pratiques et des sessions de révision pour préparer efficacement les participants à l'examen de certification. Pourquoi choisir CESAR-EXPERTISE et PECB ?
  • Formateurs expérimentés et certifiés dans le domaine de l'audit environnemental.
  • Programme de formation reconnu internationalement par PECB, un organisme de certification leader.
  • Accès à des ressources pédagogiques de haute qualité et à un réseau de professionnels certifiés.
Obtenez votre Certification Internationale ISO 14001 : 2015, Niveau Lead Auditor, et devenez un expert reconnu dans l'audit des systèmes de management environnemental.
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Tout âge et profession.
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Protocole d'accord!

PREAMBULE : En tant que structure agréée d’expertise nationale de Droit Burkinabé, CESAR-Expertise certifie les compétences professionnelles avec des formations reconnues à l'international. 1. Comment se passe la formation ? Après votre inscription, vous aurez accès à un kit pédagogique composé d’une documentation pratique, des vidéos d'appui et d’un formateur disponible pour une assistance personnalisée. Organisez-vous et étudiez à votre rythme. 2. La formation dure combien de temps ? La durée de la formation est flexible et dépend de votre propre rythme d'étude. Vous avez jusqu'à deux mois maximum pour soumettre votre évaluation, mais vous pouvez également envoyer votre évaluation plus tôt si vous le souhaitez. Si vous choisissez plusieurs thèmes en même temps, deux mois supplémentaires sont accordés par thème pris. 3. La formation commence quand ? Le kit pédagogique (contenant déjà le canevas de l'évaluation ) est envoyé par email dans un délai maximum de 24 heures ouvrables après l’inscription. A cet effet, prenez soin de nous communiquer une adresse email valide car le kit ne sera pas envoyé une deuxième fois. Toute difficulté relative à la réception ou à l'exploitation du kit doit être signalée à l’administration dans un délai maximum de 7 jours après son envoi. 4. Combien de temps prend le traitement de l’évaluation ? Et quelles sont les conditions pour obtenir le certificat ? Après l'envoi de votre évaluation, le jury dispose de 14 jours ouvrables pour l'évaluer. Un certificat de formation sera délivré en cas de niveau satisfaisant. En cas de niveau insatisfaisant, le jury accorde une attestation de participation. Si le travail est jugé très insatisfaisant, l'acte de formation est rompu sans délivrance d’une attestation. Nous encourageons le participant à produire un travail de qualité qui mérite notre respect et notre reconnaissance. 5.Comment entrer en possession de son certificat ? Le certificat, signé et cacheté pour faire valoir ce que de droit, est envoyé par voie électronique. Toute reproduction falsifiée du certificat expose le contrevenant à une poursuite pénale judiciaire en contravention à la Loi N° 025/2018/AN du 25 mai 2018 portant Code Pénal du Burkina Faso et équivalent dans le pays du participant. 6.Combien coute la formation ? Y-a-t-il d’autres frais cachés ? Le paiement se fait-il par tranche ? Quand payer, avant ou après la formation ? Le tarif indiqué sur la liste couvre l’exécution de la formation sans frais supplémentaires. Les frais d'inscription ou de formation ne sont pas remboursables après l'envoi du kit pédagogique. Nous n’acceptons pas de paiement par tranche. Les frais d’inscription doivent être réglés avant l’envoi du kit pédagogique. 7.ATTENTION CESAR-Expertise collabore et interagit avec le participant dans un cadre respectueux, courtois et bienveillant. Un comportement inapproprié entraînera la clôture irrévocable du dossier. En cas de survenance d’un différend, les parties contractantes s’engagent, préalablement à toute saisine du juge étatique ou arbitral, à privilégier une communication mature et responsable, pour tenter la négociation d’une solution à l’amiable. CESAR-Expertise se réserve le droit de recourir aux juridictions compétentes en cas de diffamation sur les réseaux sociaux. FIN DES CLAUSES DU PROTOCOLE D’ACCORD Si le présent Protocole vous convient, nous vous prions, pour la bonne règle, de bien vouloir nous confirmer votre accord en nous écrivant en réponse « Lu et approuvé ».
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